DECATYLEN
Toimeained: dekvaliin+tsinhokaiin
Ravimi vorm: loseng
Ravimi tugevus: 0,25mg+0,03mg 20TK
Käsimüügiravim
Seotud teemad
Pakendi infoleht: teave kasutajale
1. Mis ravim on DECATYLEN ja milleks seda kasutatakse
Decatylen losengid (imemistabletid) hävitavad baktereid ja viirusi, mis võivad põhjustada
kurguvalu ja suupõletikke. Losengid sisaldavad ka valu leevendavat ainet.
Decatyleni losengid on üldiselt hästi talutavad ega põhjusta limaskestade ärritust. Decatylen
ei põhjusta kaariest ja seda võivad kasutada ka diabeetikud.
Decatyleni kasutatakse suu ja neelu antiseptikaks ja valu leevendamiseks bakterite ja seente
poolt põhjustatud infektsioonide korral.
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
2. Mida on vaja teada enne DECATYLEN võtmist
Ärge kasutage Decatylen'i
- kui olete dekvaliinkloriidi või tsinhokaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui te ole te allergiline teatud spetsiifiliste ainete suhtes, mida nimetatakse kvaternaarseteks
ammooniumühenditeks (näiteks bensalkooniumkloriid).
Kui teil esineb mõni ülaltoodud allergiatest, ärge kasutage Decatyleni.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Decatylen’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pidage nõu arstiga
-
kui teil esineb kõrge palavik,
-
kui teie haigussümptomid ei leevendu ühe nädala jooksul.
Muud ravimid ja Decatylen
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hambapasta: Dectayleni tõhusust vähendavad tavalises hambapastas sisalduvad anioonsed
tensiidid. Seega peate ootama vähemalt pool tundi pärast hammaste pesemist, enne kui
kasutate Decatyleni.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus ja imetamise ajal võib dekvaliini/tsinhokaiini kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, on väga ebatõenäoline, et Decatylen mõjutaks
autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Decatylen sisaldab sorbitooli
Decatyleni losengid on magustatud sorbitooliga (E420), mis ei põhjusta hammaste lagunemist
(kaariest).
Losengid sobivad kasutamiseks ka diabeetikutele.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu
oma arstiga.
3. Kuidas DECATYLEN võtta
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui arst ei ole teisiti määranud, siis on tavaline annus järgmine.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Laske ühel losengil iga 2 tunni järel suus aeglaselt sulada. Põletiku tunnuste taandumisel
võtke 1 loseng iga 4 tunni järel.
Üle 4-aastased lapsed
Laske ühel losengil iga 3 tunni järel suus aeglaselt sulada. Põletiku tunnuste taandumisel
võtke 1 loseng iga 4 tunni järel.
Kui pärast 7 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate pöörduma
arsti poole.
Kui teil on tunne, et ravimi toime on liiga nõrk või liiga tugev, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Kui te võtate Decatylen’i rohkem kui ette nähtud
Üldiselt on dekvaliin/tsinhokaiin hästi talutav. Üleannustamine võib siiski põhjustada
pearinglust, oksendamist ja söögitoru ärritusnähte.
Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Vajadusel võib kasutada leevendavaid vahendeid,
oksendamist ja maoloputust tuleks vältida.
Kui Te unustate Decatylen’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga vähestel juhtudel on esinenud lööbe ja sügelusega allergilisi reaktsioone.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni
< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv
(< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkusreaktsioonid
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Teadmata: düspnoe
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas DECATYLEN säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olemjäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Decatylen sisaldab
- Toimeained on dekvaliinkloriid ja tsinhokaiinvesinikkloriid. Iga loseng sisaldab 0,25 mg
dekvaliinkloriidi (Dequalini chloridi) ja 0,03 mg tsinhokaiinvesinikkloriidi (Cinchocaini
hydrochloridi)..
- Teised koostisosad on sorbitool (E420), talk, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid,
piparmündi lõhnaaine, piparmündiõli.
Kuidas Decatylen välja näeb ja pakendi sisu
Valged, ümarad, lameda äärega losengid, mille ühel küljel on sälk ja teisel küljel kiri „D“.
Tabletid on pakendatud PVC/Aclar-alumiiniumist blisterpakenditesse.
Pakendis on 20, 30 või 40 losengi.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Mepha Lda.
Lagoas Park,
2740-298 Porto Salvo
Portugal
Tootjad
Mepha Pharma GmbH
Marie-Curie-Str.8
79539 Lörrach
Saksamaa
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:
UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Lõõtsa 8
11415 Tallinn
Eesti Vabariik
Telefon: +372 6610801
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2014
Ravimi omaduste kokkuvõte
Ravimi omaduste kokkuvõtte PDF
1. Ravimpreparaadi nimetus
Decatylen, 0,25mg/0,03 mg losengid
2. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis
Iga loseng sisaldab 0,25 mg dekvaliinkloriidi (Dequalini chloridi) ja 0,03 mg
tsinhokaiinvesinikkloriidi (Cinchocaini hydrochloridi)..
Decatylen'i losengid sisaldavad sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. Ravimvorm
Losengid (imemistabletid).
Valged, ümarad, lameda äärega losengid, mille ühel küljel on sälk ja teisel küljel kiri "D".
4. Kliinilised andmed
4.1. Näidustused
Suu ja neelu antiseptika ja valu leevendamine bakterite ja seente poolt põhjustatud infektsioonide
korral.
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid:
laske ühel losengil iga 2 tunni järel suus aeglaselt sulada. Põletiku sümptomite taandumisel võtke 1
loseng iga 4 tunni järel.
Üle 4-aastased lapsed:
laske ühel losengil iga 3 tunni järel suus aeglaselt sulada. Põletiku sümptomite taandumisel võtke 1
loseng iga 4 tunni järel.
Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada kauem kui 7 päeva järjest.
4.3. Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Losenge ei tohi kasutada
teadaoleva allergia korral kvaternaarsete ammooniumiühendite suhtes (nt. bensalkooniumkloriid).
4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravimi kasutamisel, vastavalt soovitatud annustamisskeemile, ei ole vaja jälgida ettevaatusabinõusid.
Et Decatylen’i losengid on suhkruvabad, sobivad need kasutamiseks ka diabeetikutele. Preparaat ei
soodusta kaariese teket.
Decatylen’i losengid sisaldavad sorbitooli. Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik fruktoosi
talumatus, ei tohi seda ravimit kasutada.
4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Decatylen'i antibakteriaalset aktiivsust vähendab samaaegne anioonsete tensiidide nt. hambapasta,
kasutamine.
4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus ja imetamise ajal võib dekvaliini/tsinhokaiini kasutada.
4.7. Toime reaktsioonikiirusele
Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud. Siiski on
väga ebatõenäoline, et see ravim mõjutaks negatiivselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
4.8. Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: väga sage (> 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-
ajalt (> 1/1,000 kuni < 1/100), harv (> 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei
saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkusreaktsioonid
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Teadmata: düspnoe
4.9. Üleannustamine
Üleannustamine võib põhjustada pearinglust, oksendamist ja söögitoru ärritusnähte.
Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Vajadusel võib kasutada leevendavaid vahendeid,
oksendamist ja maoloputust tuleks vältida.
5. Farmakoloogilised andmed
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antiseptilised ained
ATC-kood: R02AA92
Dekvaliinkloriid on antiseptilise toimega bakteritsiidne ja fungistaatiline aine, mis toimib suu ja
neelupiirkonna segainfektsioonide tekitajatele. Selle paikse kemoterapeutilise aine toimespekter on
väga lai ning see hõlmab nii grampositiivseid kui ka gramnegatiivseid baktereid, samuti seeni ja
spiroheete ning suu ja kurgu segainfektsioone põhjustavaid patogeene.
Tsinhokaiinvesinikloriid tekitab kerge paikse anesteesia, mis leevendab suu- ja kurguinfektsioonidega
kaasnevaid valulikke sümptomeid.
Mikroobidel puudub resistentsus dekvaliinkloriidi suhtes.
5.2. Farmakokineetilised omadused
.
Farmakokineetika kohta andmed puuduvad. Dekvaliin imendub seedetraktist minimaalses koguses.
5.3. Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilise ohutuse kohta andmed puuduvad.
6. Farmatseutilised andmed
6.1. Abiainete loetelu
Sorbitool (E420), talk, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, piparmündi aroom,
piparmündiõli.
6.2. Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3. Kõlblikkusaeg
3 aastat.
6.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
6.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tabletid on pakendatud PVC/Aclar-alumiiniumblisterpakenditesse.
Pakendis on 20, 30 või 40 losengi.
6.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine
. Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitsemiseks>
Erinõuded puuduvad.
7. Müügiloa hoidja
Mepha Lda.
Lagoas Park
2740-298 Porto Salvo
Portugal
8. Müügiloa number
333900
9. Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuendamise kuupäev
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21.12.2000
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.02.2011
10. Teksti läbivaatamise kuupäev
Ravimiametis kinnitatud märtsis 2014