ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE

Vitamiin C vaeguse ravi täiskasvanutel.

Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kihisev tablett (= 1000 mg askorbiinhapet) päevas kuni
sümptomite taandumiseni.

Lapsed
Lastele, noorukitele ja neerupuudulikkusega patsientidele on saadaval askorbiinhappe väiksema
sisaldusega tooted.

Manustamisviis

Kihisevad tabletid lahustatakse täielikult klaasis vees. Kui tühjaksjoodud klaasis on jääke, tuleb
need koos lisavedelikuga sisse võtta.

Ravimit Additiva Vitamin C Zitrone ei tohi kasutada urolitiaasi (oksalaatkivid) ning
raualadestushaiguste (talasseemia, hemokromatoos, sideroblastiline aneemia) korral.
Äge või terminaalses staadiumis neerupuudulikkus (vt lõik 4.4).
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.

Üksikjuhtudel on erütrotsütaarse glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel
täheldatud osalist rasket hemolüüsi C-vitamiini suurte annuste (≥4g päevas) võtmisel. Seetõttu
tuleb vältida soovitatud annuste (1 g päevas) ületamist.

Askorbiinhappe suurenenud tarbimine pikema aja jooksul võib viia askorbiinhappe neerukliirensi
tõusuni ja ravimi võtmise lõpetamise tulemuseks võib olla askorbiinhappe puudulikkus.

Soodumuse korral neerukividele esineb C-vitamiini suurte annuste võtmisel risk
kaltsiumoksalaatkivide tekkeks. Korduvate neerukividega patsientidel ei soovitata võtta üle 200
mg C-vitamiini päevas.

Ägeda või terminaalses staadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (dialüüsipatsiendid) ei tohi
manustada üle 100 mg C-vitamiini päevas, kuna vastasel juhul esineb hüperoksalateemia ja neeru
oksalaadikristallide risk.


Ravim sisaldab 299 mg naatriumi annuse kohta ning soolapiirangu dieediga patsiendid (nt
hüpertensioonipatsiendid) peavad seda tarvitama ettevaatusega.

Grammides manustamine võib tõsta askorbiinhappe kontsentratsiooni uriinis sellisele tasemele, et
erinevate kliinilis-keemiliste parameetrite mõõtmine (glükoos, uurea, kreatiniin, anorgaaniline
fosfaat) on häiritud. Samuti võivad annused grammides viia valenegatiivsete tulemusteni katsetel
avastada peitverd väljaheites. Üldjuhul mõjutatakse keemilisi avastamismeetodeid, mis põhinevad
värvusreaktsioonidel.

Ravim sisaldab sorbitooli ja seetõttu ei tohi seda ravimit võtta harvaesineva päriliku
fruktoositalumatusega patsiendid.

Kirjeldatud on järgmisi koostoimeid, kuid kliiniline tähtsus ei ole teada:

C-vitamiini päevane annus 1 g suurendab suukaudsete rasestumisvastaste ravimite (östrogeenide)
biosaadavust.
Kortikosteroidid suurendavad askorbiinhappe osküdatsiooni.
Kaltsitoniin suurendab C-vitamiini tarvet.
Salitsülaadid pärsivad aktiivset transporti läbi soole.
Tetratsükliinid pärsivad askorbiinhappe rakusisest ainevahetust ning tagasiimendumist
neerutuubulitest.
Atsetüülsalitsüülhape, barbituraadid ja tetratsükliinid suurendavad C-vitamiini eritumist uriiniga.
On teatatud mitmest juhust, kus askorbiinhape näis vähendavat varfariini toimet.
Askorbiinhape võib vähendada fenotiasiinide ravitoimet. Samuti võib väheneda flufenasiini
kontsentratsioon.
Suurte askorbiinhappe annuste krooniline kasutamine võib häirida disulfiraami ja alkoholi
koostoimet, kui neid kasutatakse samaaegselt. Alkohol vähendab askorbiinhappe taset.

Raseduse ja imetamise ajal ei soovitata ettenähtud annust ületada. Askorbiinhape läbib
platsentaarbarjääri lihtsa difusiooni teel. Kui raseduse ajal kasutada vitamiin C suuri annuseid
võib vastsündinu vitamiin C vajadus olla oluliselt suurenenud.
Askorbiinhape eritub rinnapiima.

Pole asjakohane.

Üksikjuhtudel on täheldatud hingamisteede ja naha ülitundlikkusreaktsioone.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

Vt lõiku 4.4, milles käsitletakse neerukivide ja hemolüüsi riski.

Liigse manustamise kõrvaltoimeteks on seedetraktihäired (kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine),
oksalaatidest koosnevate neerukivide teke, kuumahood.

Ajutist osmootset kõhulahtisust on esinenud pärast 3 g üksikannuse võtmist ning peaaegu alati
pärast rohkem kui 10 g võtmist.

Farmakoterapeutiline rühm: askorbiinhape (vitamiin C), ATC-kood: A11GA01

C-vitamiin on inimorganismile eluliselt vajalik. Selle komponendid askorbiinhape ja
dehüdroaskorbiinhape moodustavad olulise redoks-süsteemi.

C-vitamiin toimib arvukates ensüümsüsteemides kofaktorina tänu oma redokspotentsiaalile
(kollageeni süntees, katehhoolamiinide süntees, steroidide, türosiini ja eksogeensete ainete
hüdroksüleerimine, karnitiini biosüntees, tetrahüdrofoolhappe regeneratsioon ja peptiidide (nt
ACTH ja gastriin) alfa-amideerimine).

C-vitamiini puudulikkus mõjutab immunreaktsioone, eriti kemotaksist, komplemendi
aktivatsiooni ja interferooni sünteesi.
C-vitamiini molekulaarbioloogilisi funktsioone pole lõplikult selgitatud. Askorbiinhape parandab
rauasoolade imendumist, vähendades rauaioone ning moodustades raua kelaate. See blokeerib
hapniku radikaalide poolt vallandatavaid ahelreaktsioone kehas. C-vitamiini antioksüdantsed
funktsioonid tekitavad biokeemilisi koostoimeid, mis on lähedalt seotud vitamiinide E ja A ning
karotinoidide omadega.

Askorbiinhape imendub peensoole proksimaalses osas passiivse difusiooni teel ning on annusest
sõltuv. Suuremate annuste manustamisel biosaadavus väheneb: 30...180 mg manustamisel
imendub 80...90%, 1 g manustamisel 60...75%, 3 g järel 40%i ning 12 g järel 16%.
Mitteimendunud osa lammutatakse jämesoolefloora poolt CO ja orgaanilisteks hapeteks.

Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2...3 tunni jooksul pärast manustamist. Vere
askorbiinhappe tase saavutab manustamisjärgselt maksimaalse taseme 2...3 tunni jooksul. Veres
on askorbiinhape vabana ja valkudega seotuna.

80% askorbiinhappest eritub uriiniga. Poolväärtusaeg moodustab keskmiselt 2,9 tundi. Eritumine
neerude kaudu toimub läbi glomerulaarfiltratsiooni ning sellele järgneva tagasiimendumise
proksimaalsetes torukestes. Liigne vitamiin C väljutatakse organismist 3...4 tunniga.

Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja
reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

Veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool, sidruni maitseaine, maisitärklis,
naatriumtsüklamaat, naatriumsahhariin, riboflaviinnaatriumfosfaat.

Ei ole kohaldatav.

3 aastat.
Pärast esmast avamist 6 kuud.

Pärast tuubi avamist on ravimi kõlblikkusaeg 6 kuud.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida tuub tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult. Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse
eest.

10 või 20 kihisevat tabletti tuubis (polüpropüleen), mis on suletav stopperiga (polüetüleen) ning
varustatud niiskustimava ainega (silikageel).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Erinõuded puuduvad.